试验性依那西普生物N- CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 自然科学日本公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中会重度慢性突起柱状银屑病患者中会顺利进行的一项 3 期分析达到其主要终点。

「我们很高兴这些些感染性针灸结果，」 Coherus 执行官日本公司总裁、医学博士 Finck 指。「对于需要依那西普用药的患者来说，CHS-0214 是一个关键性的选择。如果赢得监管机构准许，CHS-0214 确实为患者备有一种高品质的用药选择，用于依那西普所符合的适应症。」

「这项后期针灸里程碑的到达进一步测试了我们开发平台在倡议生物类似物其产品朝着向规范零售商获批的能力也，」 Coherus 日本公司总裁执行官日本公司总裁 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在实用性上很难针灸有普遍性的差异

该终点基于 12 亦同的银屑病活动和更为严重程度指数（PASI）评分。在 12 亦同，主要终点，即与水平线相对来说在 PASI 的平均百分比发生变化及与水平线相对来说在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例位处自行基本上的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对来说等效。两款其产品在实用性上很难针灸有普遍性的差异。

「我们受到这项测试性分析数据集的激发，」Baxalta 执行副总裁、生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 指。「突起柱状银屑病对患者的生活质量及自我感觉有显著影响，所以现代赢得用药口服是非常必要的。如果赢得准许，CHS-0214 将扩大中会重度慢性突起柱状银屑病患者对用药选择的获取。」

这项分析独自按计划顺利进行到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期测试性分析之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球零售商的上市申请。第二项在类风湿病征患者中会顺利进行的 3 期分析结果有望在 2016 年第一季度赢得。

查看信源IP

编辑： 冯志华