FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病官能关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用以化疗热衷M-银屑病功能性哮喘(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被确诊患有PsA。关节痛楚、僵硬和肿胀是PsA的主要病症和症状。目前被批准用以PsA的类固醇有抗生素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“加重痛楚和坏死，改善身体机能是热衷M-银屑病功能性哮喘病患不可忽视的化疗能够，”FDA类固醇口碑与研究中心类固醇口碑II会议厅主任、药学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病病痛的病患提供了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种酚类酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名热衷M-银屑病功能性哮喘病患策划的3期确诊试验。Otezla化疗病患与安慰剂病患比起，其PsA病症及症状推测有改善。

Otezla化疗病患应定期让公共服务专业人员监测其体重。如果出现相符合或确诊上轻微的体重减轻，应对体重减轻进行口碑，并应考虑中止化疗。Otezla化疗病患与安慰剂病患比起，抑郁症风险有所增加。

在确诊试验中，Otezla用药病患最常见的症状有过敏、眩晕和头痛。Otezla由座落在马里兰州班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi