口服Apremilast疗程活动性银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA患者给予apremilast治疗法后拿到RCA20缓解

Apremilast是一种新型的除此以外针对磷酸二酯酶4的小分子颗粒口服制剂，此项研究课题主要指标Apremilast治疗法活动性银屑病足部（PsA）的系统性和可用性。这一多中心，随机，双盲，口服对照的研究课题还包括以下特点：在月初12周的治疗法期，患者给予口服、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的治疗法；在月初12周的治疗法扩展期，口服分组患者再次随机后给予Apremilast治疗法。治疗法暂停后是月初4周的观察期。研究课题的主要起点是在12周时拿到美国风湿病学会规范20％提高（ACR20）的患者人口比例。可用性指标还包括不良事件（AEs），体格检查，生命征状，实验室加权和脑电图。204位PsA患者被随机分配到治疗法分组，其中165位收尾了治疗法期。治疗法期结束时（12周），给予Apremilast 20mg 每天两次治疗法分组中43.5%患者（p<0.001）和给予Apremilast 40mg 每天一次治疗法分组中35.8%患者（p=0.002）拿到了ACR20缓解，而给予口服的患者中11.8%患者拿到ACR20缓解。在治疗法扩展期结束时（24周），每分组（给予Apremilast 20mg 每天两次治疗法分组，给予Apremilast 40mg 每天一次治疗法分组，及原给予口服分组患者再次随机后给予Apremilast治疗法分组）患者中40%以上成功拿到ACR20缓解。绝大多数治疗法期患者（84.3%）和治疗法扩展期患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和脑电图异常的报道。研究课题者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次治疗法活动性PsA，经口服对照证实是有效的，且患者的耐受性好。Apremilast治疗法PsA，在、耐受性及可用性方面能否达到平衡，有待进一步的研究课题。

查看信源重定向

编辑： weiyu