FDA批准里斯基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎
2022-01-03 03:56:59 来源: 宿迁牛皮癣医院 咨询医生
3月21日,加拿大FDA批准Otezla (apremilast)用于用药活跃型银屑病连续性关节炎(PsA)病症。大多数人先经常出现银屑病,而后被病因身患PsA。关节疼痛、无能为力和腹痛是PsA的主要恶性肿瘤和征状。目前被批准用于PsA的药品有糖皮质激素、炎症特异连续性(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和炎症,改善身体机能是活跃型银屑病连续性关节炎病症重要的用药目标,”FDA药品评价与研究中心药品评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病顾虑的病症给予了一种原先用药选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全连续性及有效连续性基于三项由1493名活跃型银屑病连续性关节炎病症参与的3期临床研究试验。Otezla用药病症与阿司匹林病症相比,其PsA恶性肿瘤及征状显示有改善。
Otezla用药病症应定期让医疗保健专业知识人员监测其体重。如果经常出现反常或临床研究上明显的肥大,促使肥大进行评价,并应考虑暂时中止用药。Otezla用药病症与阿司匹林病症相比,抑郁症风险有所增加。
在临床研究试验中,Otezla用药病症最相似的病症有呕吐、呕吐和头痛。Otezla由坐落于费城班州Summit的塞尔基因序列公司生产。
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